Projektziele

Zielsetzung des „Kompetenzzentrums für ATMP Development“ ist es, die Translation von ATMP-Projekten von der Grundlagenforschung in die klinische Anwendung (Schwerpunkt Phase I/II klinische Studien) und Kommerzialisierung bzw. Erstattung zu unterstützen.

Anhand von ausgewählten Fallstudien werden dabei methodische Ansätze zu den regulatorischen Prozessen, auf dem Gebiet des early Health Technology Assessment und der optimierten Prozessgestaltung entwickelt sowie ein Erfahrungsaustausch mit anderen RegMed-Zentren in Deutschland und darüber hinaus befördert.

Die Ergebnisse sollen in einem Handbuch zusammengefasst werden („Good Translational Practice“) und in Form von Beratungsleistungen als Beitrag zur Verbesserung der Innovationsrate von ATMP-Produkten am Markt angeboten werden.