Die Entwicklung von Produkten aus dem Bereich der Advanced Therapies - somatische Zelltherapien, Gentherapien, Tissue Engineering Produkte - unterliegt dem Arzneimittelgesetz - AMG - in seiner aktuellen Fassung und erfordert das Vorhandensein eines umfassenden QM-Systems.
Im Rahmen des Projektes CC-ATMP wurden Praxiserfahrungen zur ATMP-spezifischen Umsetzung der QM-Richtlinien gesammelt. Dies betrifft insbesondere auch die Bereiche Good Laboratory Practice, Good Clinical Practice und Good Manufacturing Practice.